Tebofortan 120 mg filmtabletta 30x

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Tebofortan 120 mg filmtabletta

Ginkgo biloba

 

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintőalkalmazása.

-          Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-          További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-          Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 3 hónapos gyógyszerszedést követően nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-          Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

A betegtájékoztatótartalma:

1.                  Milyen típusú gyógyszer a Tebofortan 120 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.                  Tudnivalók a Tebofortan 120 mg filmtabletta szedése előtt

3.Hogyan kell alkalmazni a Tebofortan 120 mg filmtablettát?

4.Lehetséges mellékhatások

5.Hogyan kell a Tebofortan 120 mg filmtablettát tárolni?

6.További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TEBOFORTAN 120 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Az agyi vérátáramlás elégtelenségéből eredő együttműködési zavarok, Alzheimer-típusú ér eredetű és kevert típusú elbutulás enyhe és közepesen súlyos formái, továbbá az artériás vérellátási zavarok miatt a karokban és lábakban jelentkező görcsös fájdalom, valamint a nyakcsigolyák károsodása által okozott halláscsökkenés kiegészítő kezelésére szolgálógyógyszer.

Megjegyzés: A kezelés megkezdése előtt szükséges tisztázni, hogy a tünetek nem valamely egyéb, specifikusan kezelendő betegség tünetei-e.

Hirtelen jelentkező nagyothallás vagy hallásvesztés esetén haladéktalanul forduljon orvoshoz!

 

 

2.       TUDNIVALÓK A TEBOFORTAN 120 MG FILMTABLETTA ELŐTT

 

Ne szedje a Tebofortan 120 mg filmtablettát:

-   ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy az egyéb összetevők egyikére,

- 12 év alatti életkorban, mivel a gyógyszer gyermekeknél történő alkalmazására vonatkozóan elegendő tapasztalat nem áll rendelkezésre.

 

A Tebofortan 120 mg filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

–    kóros emlékezetgyengeséggel társuló szorongásos betegségekés fejfájás esetén kérje ki kezelőorvosa véleményét.

 

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

A Tebofortan 120 mg filmtabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

A készítmény hatását az étel-ital minősége /mennyisége nem befolyásolja.

 

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A gyógyszer hatóanyagára vonatkozóan emberen magzatkárosító hatások nem ismertek. Nem ismert, hogy a kivonat összetevői kiválasztódnak-e az anyatejbe. Alkalmazása terhesség és szoptatás ideje alatt csak az orvos megkérdezése után, az előnyök/kockázatok mérlegelése után történhet.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

A készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.

Fontos információk a Tebofortan 120 mg filmtabletta egyes összetevőiről

Tejcukor-(laktóz-)érzékenységben szenvedők vegyék figyelembe, hogy 1 filmtabletta 68,25 mg tejcukrot (laktózt) is tartalmaz.Tejcukorérzékeny betegek számára előnyösebb a Tebofortan 4% cseppek alkalmazása.

 

 

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI a TEBOFORTAN 120 MG FILMTABLETTÁT?

 

A Tebofortan 80 mg filmtabletta előírás szerinti használatakor különleges óvintézkedésekre nincs szükség.

Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:

Felnőttek szokásos dózisa naponta 1-2 x 1 filmtabletta 8-12 héten keresztül. Amennyiben indokolt, a továbbiakban naponta 1-szer 1 filmtablettát kell bevenni. Demencia kezelésére naponta 1-2 x 1 filmtabletta javasolt.

 

A filmtablettát szétrágás nélkül, kevés folyadékkal, étkezés után kell bevenni.

A kezelés időtartamát a kezelőorvos határozza meg. A kezelés időtartama általában 8-12 hét.

 

Ha az előírtnál több Tebofortan 120 mg filmtablettát vett be:

A készítmény jól tűrhető. Túladagolási tüneteket eddig nem észleltek.

 

Ha elfelejtette bevenni a Tebofortan 120 mg filmtablettát:

Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett filmtabletta adag pótlására.

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így a Tebofortan 120 mg filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon ritkán fejfájás, alvászavar, szédülés,forróságérzés, hányinger, gyomor-bélrendszeri zavar, ritmuszavar és szegycsont mögötti fájdalom léphet fel. Hosszantartó alkalmazás során egyedi esetekben részben ismeretlen eredetű vérzéseket figyeltek meg. Speciális klinikai vizsgálatokban a Tebofortan 120 mg filmtabletta véralvadást befolyásoló hatását viszont nem tudták megállapítani.

Ha olyan mellékhatást észlel, amely ebben a tájékoztatóban nem szerepel, közölje azt orvosával vagy gyógyszerészével!

 

Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

5.       HOGYAN KELL A TEBOFORTAN 120 MG FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

 

25°C alatti hőmérsékleten tartandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon üvegenfeltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Tebofortan 80 mg filmtablettát.A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Tebofortan 120 mg filmtabletta

-          A készítmény hatóanyaga: 120,0 mg Ginkgo bilobae folii extractum siccum (26,4-32,4 mg ginkgo flavon-glikozidot és 6-8,4 mg terpén laktont tartalmaz)

Páfrányfenyőlevél száraz kivonat.

 

-          Egyéb összetevő(k): vízmentes kolloid szilícium-dioxid,magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, dimetikon-emulzió, titán-dioxid E 171,  talkum, sárga vas-oxid E 172, makrogol 1500, hipromellóz

 

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem: sárga, oblong filmtabletta, mindkét oldalon felezővonallal.Törési felülete világos-barna színű.

Csomagolás: 30 db, 60 db, 90 db, 120 db ill. 150 db filmtabletta PVC/ALU buborékfóliában és dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Arzneimittel Schwabe International GmbH

A-1232 Wien, Richard-Strauss-Straße 13, Ausztria

Tel. / Fax: 0043-1-6162644

 

 Gyártó: Dr.Willmar Schwabe Arzneimittel GmbH & Co, Willmar-Schwabe-Str. 4, D-76227 Karlsruhe, Németország

 

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

ASI Budapest Kft.,1091 Budapest, Üllői út 91/B., 1 em.7.

Tel/Fax: 06-1-2150672

 

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2006. november