Tantum Verde menta 3mg szop.tabl.(Tantum V.paszt.) 20x

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Tantum Verde menta 3 mg szopogató tabletta

benzidamin-hidroklorid

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz!

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatásérdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

ˇ           Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

ˇ           További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

ˇ           Sürgősen forduljon orvosához vagy fogorvosához, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

ˇ           Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztatótartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Tantum Verde szopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Tantum Verde szopogató tabletta alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Tantum Verde szopogató tablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Tantum Verde szopogató tablettát tárolni?

6.       További információk

1.            MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TANTUM VERDE SZOPOGATÓ TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A gyógyszer gyulladásgátló és fájdalomcsillapító hatású. Alkalmazható a torok, a száj és a fogíny gyulladásos tüneteinek kezelésére és szájfertőtlenítésre.Kiegészítő kezelésként használható például foghúzás, szájsebészeti beavatkozás előtt és után. Kemoterápiát vagy sugárterápiát követően, másodlagosan kialakuló szájnyálkahártya-panaszok esetén is alkalmazható.

2.            TUDNIVALÓK A TANTUM VERDE SZOPOGATÓ TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a készítményt

ˇ         ha allergiás (túlérzékenységi) a benzidaminra vagy a készítmény egyéb összetevőire;

ˇ         bizonyos aminosavanyagcsere-zavarban (fenilketonúria) szenved.

A Tantum Verde szopogató tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

ˇ         ha szerepel az asztma a kórelőzményében.

ˇ         ha allergiás az aszpirinra vagy egyéb gyulladásgátló fájdalomcsillapítókra, ún.NSAID-okra.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

A Tantum Verde szopogató tabletta várhatóan nem befolyásolja az egyéb gyógyszerek hatását. Ha azonban bizonytalan az egyéb gyógyszerek alkalmazását illetően,beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A Tantum Verde szopogató tabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

A Tantum Verde magasabb vércukorszintű és alacsony kalóriájú, cukormentes diétát tartó betegek esetén is alkalmazható.

Terhességés szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhességés szoptatás alatt a benzidamin helyileg alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az előírt adagban a gyógyszer helyi használata a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képessé­ge­ket nem befolyásolja.

Fontos információk a Tantum Verde egyes összetevőiről

A Tantum Verde szopogató tabletta izomaltitolt (E 953) tartalmaz (egy cukorféle).Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokraérzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI A TANTUM VERDE szopogatótablettát?

Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:

Napi 3-4 alkalommal szopogasson el egy szopogató tablettát.

A javasolt adagnál ne használjon többet, és ne alkalmazza 7 napnál tovább! Amennyiben a szopogató tabletta alkalmazása után a torka jobban fáj, illetve nem javul az állapota,keresse fel gyógyszerészét vagy orvosát.

Ha az előírtnál több Tantum Verde szopogató tablettát alkalmazott

Ha véletlenül az előírtnál több szopogató tablettát vett be, haladéktalanul keresse fel gyógyszerészét, orvosát vagy a legközelebbi kórház baleseti osztályát. Mindig vigye magával a címkével ellátott dobozt, függetlenül attól,hogy maradt-e benne szopogató tabletta vagy sem.

Nem rendeltetésszerű használat esetén, pl. ha a Tantum Verde-t nagyobb mennyiségben alkalmazza, előfordulhatnak nemkívánatos hatások, mint pl. alvászavarok,vizuális hallucinációk (káprázás, szín- és hófoltok látása), képszerű érzékelések,csalánkiütés, gyulladásos bőr­reak­ci­ók és fényérzékenység.

Ilyen esetben haladéktalanul forduljon orvoshoz.

Ha elfelejtette alkalmazni a Tantum Verde szopogató tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem amint eszébe jut,alkalmazza.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, a Tantum Verde szopogató tabletta is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az allergiás (túlérzékenységi)reakciók ritkák, illetve nagyon ritkák (angioödéma, ill. a gége izmainak görcse) azonban súlyosak is lehetnek. Haladéktalanul tájékoztassa orvosát, ha váratlan száj- vagy torokduzzanatot, légzési nehézséget, kiütést vagy viszketést tapasztal, főleg, ha ez az egész testét érinti.

Az alábbiakban felsorolt lehetséges mellékhatások gyakoriságát a következő kategóriák szerint

határozzák meg:

nem gyakori (1000 beteg közül 1-10-etérint)

ritka (10 000 beteg közül 1-10-et érint)

nagyon ritka (10 000 beteg közül kevesebb mint 1-et érint)

Nem gyakori mellékhatások:

-          fényérzékenység

Ritka mellékhatások:

-          égőérzés a száj nyálkahártyáján, illetve szájszárazság. Ha ezt tapasztalja,kortyolgasson el egy pohár vizet, hogy csökkentse ezt az érzetet.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.       HOGYAN KELL A TANTUM VERDE szopogató tablettát TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 30^oC-on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a szopogató tablettát! A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg! Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.         TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Tantum Verde szopogató tabletta?

ˇ         A készítmény hatóanyaga: 3,00 mg benzidamin-hidroklorid szopogató tablettánként.

ˇ         Egyébösszetevők: indigókármin (E132), kinolinsárga (E104), citrom aroma, menta aroma, citromsav-monohidrát, aszpartám, levomentol, izomaltitol (E 953).

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Szopogató tabletta: zöld, négyzet alakú, lekerekített sarkú, áttetsző, mentolos-citrom ízű tabletták, mindkét felületük közepén kör alakú üreggel.

Szopogatótabletták egyenként paraffinos papírban. 10 egyenként becsomagolt szopogatótabletta többrétegű alumínium /papír fóliában. 1 x 10,2 x 10, ill. 3 x 10 szopogató tablettát tartalmazó rúd dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH

Gewerbestrasse 18-20

Gewerbegebiet Klein-Engersdorf

A-2102 Bisamberg,

Ausztria

Gyártó:

A.C.R.A.F.S.p.A. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco

Via Vecchia del Pinocchio 22

I-60131,Ancona,

Olaszország

OGYI-T-7594/01        (20 db)

OGYI-T-7594/02        (30 db)

OGYI-T-7594/03        (10 db)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. augusztus 8.