Taleum 22 mg/g oldatos orrspray 15g

Betegtájékoztató:Információk a beteg számára

 

Taleum 22 mg/g oldatos orrspray

 

nátrium-kromoglikát

 

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

ˇ                Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!

ˇ                További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez!

ˇ                Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

ˇ                Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.      Milyen típusú gyógyszer a Taleum 22 mg/g oldatos orrspray (továbbiakban Taleum orrspray) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.      Tudnivalók a Taleum orrspray alkalmazása előtt

3.      Hogyan kell alkalmazni a Taleum orrsprayt?

4.      Lehetséges mellékhatások

5       Hogyan kell a Taleum orrsprayt tárolni?

6.      A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.       Milyen típusú gyógyszer a Taleum orrspray és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

A Taleum orrspray az allergiás nátha ("szénanátha") megelőző kezelésére szolgál.

A készítmény helyi hatást fejt ki az orrnyálkahártyán és ezáltal alkalmas a szezonális és krónikus allergiás nátha tüneteinek tartós megelőzésére.

Mivel"orrdugulást" oldó azonnali hatása nincsen, a készítmény önmagában nem alkalmas az akut rhinitis tüneteinek a kezelésére, viszont kombinációja más allergiaellenes gyógyszerrel előnyös lehet.

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

 

2.       Tudnivalók a Taleum orrspray alkalmazása előtt

 

Ne alkalmazza a Taleum orrsprayt:

ˇ       ha allergiás a nátrium-kromoglikátra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

ˇ       terhesség első 3 hónapjában.

 

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A Taleum orrspray alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

 

A Taleum orrspray fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

ˇ                a terhesség 4. hónapjától és szoptatás idején csak orvosi javallattal és ellenőrzés mellett;

 

Gyermekek

5 év alatti gyermekek számára nem javasolt a Taleum orrspray használata

 

Egyéb gyógyszerek és a Taleum orrspray

Rendeltetésszerű használat esetén számottevőgyógyszerkölcsönhatásra nem kell számítani.

Amennyiben párhuzamosan egyéb orrnyálkahártyán keresztül alkalmazandó pl. lokális orrdugulást csökkentő (dekongesztáns)terápiában részesül, úgy azt néhány perccel a Taleum orrspray előtt célszerűalkalmazni.

A Taleum orrspray más allergiaellenes készítménnyel jól kombinálható. Kombinációs alkalmazásakor az egyéb antiallergiás szerek adagja – a kezelőorvos által meghatározott módon –csökkenthető.

Kérjük, feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kaphatókészítményeket is.

 

A Taleum orrspray egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal

Nincs adat.

 

Terhesség, szoptatás és termékenység

Mivel emberre vonatkozó elegendő tapasztalat, megfelelően kontrollált humán vizsgálati adatok nem állnak rendelkezésre, a terhesség első 3 hónapjában, valamint szoptatás időszakában a készítmény alkalmazása nem javasolt. A terhesség 4. hónapjától adagolása csak az előny/kockázat gondos - orvos által történő - mérlegelésévelés ellenőrzése mellett történhet.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásolóhatásait nem vizsgálták. Nem valószínű ilyen hatás.

 

A Taleum orrspray fenil-higany-acetátot tartalmaz

A készítmény (fenil-higany-acetát segédanyagtartalma miatt) lokálisan nyálkahártya-reakciót, elszíneződést okozhat.

 

 

3.       Hogyan kell alkalmazni a Taleum orrsprayt?

 

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!

 

A készítmény ajánlott adagja:

 

Felnőttek átlagos napi adagja 4-6-szor 1 fújás mindkét orrnyílásba (21,6‑32,4 mg/nap).A porlasztófej egyszeri megnyomásakor ("1 fújásra”) az üvegtartályból 2,7 mg hatóanyag távozik.

 

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

5 éven felüli gyermekek átlagos napi adagja 4‑6-szor 1 fújás mindkét orrnyílásba (21,6‑32,4 mg/nap).

5 év alatti gyermekek számára nem javallott a Taleum orrspray a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.

 

Speciális betegcsoportok:

Idős betegek a szokásos dózist alkalmazhatják.

 

A szezonális allergiás orrnyálkahártya-gyulladás (szénanátha) tüneteinek kivédésére, a megelőző kezelést a tünetek várható megjelenése előtt 2-4 héttel kell megkezdeni és a tünetek kiváltásában szerepet játszó faktorok (pl. a levegőben lévő szezonális pollenek) eltűnéséig folytatni.

A krónikus allergiás nátha kezelésében a készítmény tartós alkalmazása a tünetek súlyosságát enyhítheti.

 

A kezelést felfüggeszteni fokozatosan (kb. 1 hét alatt) kell, hogy elkerüljük a nátha kiújulását.

 

Alkalmazásakor az üvegtartályt a szórófejjel felfelé,az adagolót az orrba helyezve kell tartani.

Az orrspray adagoló pumpáját az első használat előtt - a védőkupak eltávolítása után - a szelep működtetésével fel kell tölteni (a levegőbe pumpálni, amíg a permet megjelenik). A pumpa feltöltése akkor is szükséges lehet, ha hosszabb ideig nem használták a készítményt.

 

Ha az előírtnál több Taleum orrsprayt alkalmazott

Kérjük, forduljon orvoshoz, amennyiben a túladagolás bármilyen panaszt okoz.

Tünetei: A mellékhatásoknál említett tünetek fordulhatnak elő.

Kezelése: Ha a betegnek panasza van, felügyelet alatt kell tartani és szükség esetén tüneti kezelés javasolt.

 

Ha elfelejtette alkalmazni a Taleum orrsprayt

Ne alkalmazzon kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására!

 

Ha idő előtt abbahagyja a Taleum orrspray alkalmazását

A kezelést fokozatosan (kb.1 hét alatt) kell felfüggeszteni, hogy elkerüljük a tünetek kiújulását.

 

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       Lehetséges mellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek, mindazonáltal a nátrium-kromoglikát általában jól tolerálható.

 

A kezelés első napjaiban előfordulhat az orrnyálkahártya érzékenysége (irritációja). Ritkán enyhe fejfájás, az ízérzés zavara, orrvérzés, tüsszentés, torokszárazság vagy köhögés jelentkezhet. Túlérzékenységi reakciók (viszketés, légszomj, hörgőgörcs, bőr- vagy nyálkahártya vizenyő) is előfordulhatnak.

 

A Taleum orrspray használatát hagyja abba és keresse fel kezelőorvosát,amennyiben a fenti tünetek bármelyike tartósan fennáll, vagy súlyossá válik!

 

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

 

 

5.       Hogyan kell a Taleum orrsprayt tárolni?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.

Az üveg címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: hónap/év) után ne alkalmazza a Taleum orrsprayt! A lejárati időa megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne alkalmazza a gyógyszert, ha rajta elszíneződést, zavarosodást észlel.

 

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe, vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz a Taleum orrspray?

ˇ                A készítmény hatóanyaga: Egy gramm oldat 22 mg nátrium-kromoglikátot tartalmaz. A porlasztófej egyszeri megnyomásakor ("1 fújás”) adagonként 2,7 mg hatóanyag távozik. Az üveg tartalma (15 g) minimum 110 adagra elegendő.

ˇ                Egyéb összetevők: fenil-higany-acetát, povidon, glicerin 85%, tisztított víz.

 

Milyen a Taleum orrspray külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem: Az orrspray oldata szagtalan, színtelen vagy enyhén sárga oldat, mely mechanikus porlasztón keresztül, hajtógáz nélkül permetezhető. A mechanikus porlasztó az üveg aljáig érő benyúlóval és orrnyálkahártyán keresztül történő (nazális) adagolásra kiképzett szórófejjel rendelkezik.

Csomagolás: 15 g oldat, pumpával és fehér műanyag adagolófejjel ellátott, átlátszó színtelen műanyag védőkupakkal lezárt barna színű üvegbe töltve. 1 üveg dobozban betegtájékoztatóval.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

PannonPharma Kft.

7720 Pécsvárad, Pannonpharma út 1.

 

A gyártó

EGIS Gyógyszergyár Nyrt. 

H-9900 Körmend, Mátyás király út 65.

 

 

OGYI-T-3798/01

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2012. május