Remifemin Plus filmtabletta /01 TT 60x
4.779 Ft
Egységár: 79 Ft / db
A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
Az étrend-kiegészítő nem helyettesíti a vegyes étrendet és az egészséges életmódot
Gyógyászati segégeszköz
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
· Ez a gyógyszer orvosi vény/rendelvény nélkül kapható.Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintőés szakszerű alkalmazása.
· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.
· További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.
· Keresse fel orvosát, ha tünetei 6 hónapon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Remifemin plus filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Remifemin plus filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Remifemin plus filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Tárolás
6. További információk
Remifemin plus filmtabletta
Hatóanyagok:
Cimicifugae rhizomae izopropanolos extractum siccum 2,5-5 mg, megfelel 1 mg triterpénglikozidnak, ill. 30 mg natív drognak; Hyperici herbae extractum siccum 58-85 mg, megfelel 0,25 mg összhypericinnek, ill. 340 mg natív drognak(rövidágú poloskavész gyöktörzs száraz kivonata, orbáncfű száraz kivonata).
Segédanyagok:
37,33 mg laktóz-monohidrát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid,mikrokristályos cellulóz, vas-oxid E172, glicerin-dibehenát, glicerin-alkonát,indigó karmin E132, burgonyakeményítő, makrogol, magnézium-sztearát,hipromellóz, talkum.
Leírás:
Filmtabletta: zöld, kerek, fényes, mindkét oldalukon domború felületű,filmbevonatú tabletták.
Csomagolás: 60 db filmtabletta színtelen, átlátszó PVC/PVDC//A1 bliszterben és faltkartonban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Phytotec Hungária Bt.,H-1026 Budapest, Szilágyi Erzsébet fasor 61.
Gyártó:
Schaper &Brümmer GmbH &Co. KG, Salzgitter, Németország
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A REMIFEMIN PLUS FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Remifemin plus filmtabletta egy növényi hatóanyagokat tartalmazógyógyszer, a változókorral (klimax) járólelki és testi (ún. neurovegetatív) panaszok - mint hőhullámok, nagyfokúverejtékezés, álmatlanság, lehangoltság (depresszió), belső feszültség,nyugtalanság, ingerlékenység, csökkent koncentráló-készség, szorongásos panaszok és késztetési zavarok - kezelésére javallt, azokban az esetekben,amikor a panaszok előterében a lelki (pszichés) tünetek állnak.
Megjegyzés: Vérzészavarok jelentkezése, vagy a rendszeres vérzések visszatérése, mellfeszülés, vagy bizonytalan új tünetek fellépése esetén, ezek okának kivizsgálása céljából orvoshoz kell fordulni!
2. TUDNIVALÓK A REMIFEMIN PLUS FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Nem alkalmazható a készítmény
Az orbáncfű, vagy a tabletta más összetevője iránti ismert túlérzékenység esetén.
Ismert fényérzékenység (fotoszenzitivitás) esetén.
A Remifemin plus filmtabletta ellenjavallt azon HIV (humán immunhiány vírus okozta) betegségben szenvedő betegek számára, akik bizonyos HIV-ellenes kezelésben részesülnek
Figyelmeztetés:
· májkárosodás esetén Remifemin plus kezelést csak a kezelőorvossal történt előzetes megbeszélés után lehet elkezdeni.
Terhesség,szoptatás
Terhességés szoptatás ideje alatti biztonságos alkalmazhatóságra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre megfelelő klinikai vizsgálatok.
Ezért a Remifemin plus filmtabletta szedése terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása (gyógyszerkölcsönhatás)
Remifemin plus filmtabletta és a kumarin típusú alvadásgátló,ciklosporin, digoxin, teofillin és fogamzásgátló tabletták együttes szedése a felsorolt gyógyszerek hatáscsökkenését eredményezheti. Ha Ön Remifemin plus filmtablettát és a felsorolt gyógyszerek valamelyikét együttesen szedi,fokozott ellenőrzés szükséges, különösen a kezelés megkezdésekor, illetve annak abbahagyásakor.
A Remifemin plus filmtabletta szedése továbbá nem ajánlott bizonyos típusúlehangoltság (depresszió) elleni gyógyszerekkel, az ún. szelektív szerotonin reuptake gátlókkal (ilyen hatóanyagok pl. a fluoxetin, citalopram, paroxetin,sertralin és a fluvoxamin).
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A REMIFEMIN PLUS FILMTABLETTÁT?
Ha az orvos másképp nem rendeli, kérjük, a Remifemin plus filmtabletta szedésekor a következő utasításokat tartsa be:
· Naponta 2 x 1 filmtabletta, szükség esetén 2 x 2 filmtabletta.
A filmtablettát reggel és este szétrágás nélkül, folyadékkal kell bevenni.
A Remifemin plus filmtabletta hatása nem lép fel azonnal, terápiás hatás csak 2-3 heti kezelés után tapasztalható, ezért javasolt a készítmény alkalmazását hosszabb ideig folytatni. Azért, hogy az esetlegesen kialakuló egyéb betegségeket időben fel lehessen ismerni, a Remifemin plus filmtabletta szedése folyamán 6 hónaponként feltétlenül orvoshoz kell fordulni, még panaszmentesség esetén is.
Ha az előírtnál több Remifemin plus filmtablettát vett be (túladagolás)
Túladagolás esetén a mellékhatások fokozódhatnak. Ezért amint a túladagolást észreveszi, tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Ha elfelejtette bevenni a Remifemin plus filmtablettát
A soron következő előírt adagolási időpontban ne alkalmazzon dupla adagot.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek a Remifemin plus filmtablettának is lehetnek mellékhatásai.
A mellékhatások megítélése az alábbi gyakorisági adatok figyelembevételével történik:
nagyon gyakori: 10 kezelt páciensből több mint 1 esetben
gyakori: 100 kezelt páciensből több mint 1, de kevesebb, mint 10-ből 1 esetben
esetenkénti: 1000 kezelt páciensből több mint 1, de kevesebb mint 100-ból 1 esetben
ritka: 10 000 kezelt páciensből több mint 1, de kevesebb mint 1000-ből 1 esetben
nagyon ritka: 10 000-ből kevesebb mint 1 esetben,lényegében egy-egy egyedi esetről lehet szó
Remifemin plus szedése kapcsán nagyon ritkán bőrkiütés, viszketés, gyomor- és bélrendszeri panaszok fordulhatnak elő. Ultraibolya sugárzásra (napfény, szolárium) fokozott fényérzékenység ún. fotoszenzibilizáció lehetséges, különösen világos bőrűegyének esetében.
Nagyon ritkán, Cimicifuga racemosa extraktum használat kapcsán májkárosodást írtak le. Jelenleg azonban az ilyen hatóanyagot tartalmazó gyógyszerekkel való biztos ok – okozatiösszefüggés nem bizonyított. Ilyen esetekben a gyógyszer szedését hagyja abbaés forduljon kezelőorvosához. Amennyiben mellfeszülést, duzzadást, vagy vérzési rendellenességeket tapasztal, a diagnózis tisztázása céljából keresse fel kezelőorvosát.
A betegtájékoztatóban nem említett bármely egyéb mellékhatás észlelésekor, ugyancsak forduljon kezelőorvosához.
5. TÁROLÁS
Legfeljebb 30°-on tárolandó.
A készítmény lejárati ideje a csomagoláson olvasható.
A lejárati idő után a gyógyszert már nem szabad felhasználni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
TULAJDONSÁGOK
A Remifemin plus filmtablettának a gyógyhatásért felelős hatóanyagai az orbáncfű és a cimicifuga gyökértörzsének kivonata. A Remifemin plus filmtabletta kizárólag növényi hatóanyagokat tartalmaz, melyek hatékonyan enyhítik a nők változókori panaszait. A Remifemin plus filmtabeltta különösen hatásos a lehangoltsággal, levertséggel, belső feszültséggel, ingerlékenységgel, a koncentráció csökkenésével, valamint szorongással járó állapotokban. A kezelés ugyanakkor a változás korával járó testi tüneteket - mint hőhullámok,verítékezés - is enyhíti. A készítmény hatása a változókori panaszokra nem azonnal jelentkezik. Más, gyógynövénykivonatot tartalmazó gyógyszerekhez hasonlóan, a terápia első eredményei a kezelés 2.–4. hetében jelentkeznek, és a tünetek folyamatos kezelés mellett tovább javulnak.
OGYI-T-9140/01
Betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2008. október 22.
