Panadol Rapid Extra 500mg/65mg filmtabletta/17 24x gyermekbiztos

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Panadol Rapid Extra 500 mg/65 mg filmtabletta

paracetamol, koffein

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.Lásd 4. pont.

-                Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Panadol Rapid Extra 500 mg/65 mg filmtabletta (a továbbiakban Panadol Rapid Extra filmtabletta)és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Panadol Rapid Extra filmtabletta szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a Panadol Rapid Extra filmtablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Panadol Rapid Extra filmtablettát tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszer a Panadol Rapid Extra filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Panadol Rapid Extra filmtabletta a szétesést segítő rendszernek (Optizorb formula) köszönhetően gyorsabban szívódik fel, mint a hagyományos paracetamol-koffein kombinációjútabletták.

A Panadol Rapid Extra filmtabletta két hatóanyag kombinációját tartalmazza.

A paracetamol fájdalom- és lázcsillapító hatású, a koffein pedig tovább növeli a fájdalomcsillapítóhatást.

A Panadol Rapid Extra filmtabletta gyorsan és hatékonyan enyhíti:

-                a fejfájást és migrént.

-                a fogfájást, fogászati beavatkozást/foghúzást követő fájdalmat, védőoltásokat követő lázat és fájdalmat, fülfájást, reumatikus és izomfájdalmakat, oszteoartritisszel (ízületetérintő kórfolyamat, mely végül az ízület deformitásához, elégtelen működéséhez vezet) társult fájdalmat,  menstruációs görccsel járó fájdalmat, valamint a légúti eredetű fertőzések (megfázás, influenza) következtében fellépő lázat és fájdalmat.

2.       Tudnivalók a Panadol Rapid Extra filmtabletta szedése előtt

Ne alkalmazza a Panadol Rapid Extra filmtablettát

-                ha allergiás a paracetamolra, a koffeinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

-                ha egy bizonyos enzimrendellenességben szenved (az ún. glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzim hiánya esetén).

-                túlzott, illetve krónikus alkoholfogyasztás esetén.

-                12 évesnél fiatalabb beteg esetén.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

Paracetamolt tartalmaz.

Túl sok paracetamol alkalmazása súlyosan károsíthatja a májat.

A Panadol Rapid Extra filmtabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával,ha Ön:

-                máj- vagy vesebetegségben szenved,csak orvosi konzultációt követően szedheti a készítményt. Májkárosodás esetén fokozott a túladagolás veszélye.

-                sovány vagy alultáplált

-                rendszeresen fogyaszt alkoholt

Előfordulhat, hogy egyáltalán nem szedheti ezt a készítményt, vagy csökkentenie kell az alkalmazott paracetamol mennyiségét.

A Panadol Rapid Extra filmtabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával,ha Ön:

-                 súlyos fertőzésben szenved,súlyosan alultáplált vagy krónikus alkoholfogyasztó, mivel ezek növelhetik a metabolikus acidózis kockázatát. A metabolikus acidózis tünetei közé tartoznak:mély, gyors, nehézkes légzés; émelygés (hányinger), rosszullét (hányás);csökkent étvágy. Azonnal beszéljen kezelőorvosával, ha a fenti tünetek bármilyen kombinációban jelentkeznek Önnél!

Ez a gyógyszer koffeint tartalmaz. Nagyobb mennyiségű koffeintartalmú kávé, tea,illetve egyes dobozos üdítők fogyasztása kerülendő a gyógyszer szedésekor. A túl magas koffeinbevitel alvási nehézséget, remegést és mellkasi diszkomfortérzést (szívdobogásérzés) okozhat.

Fontos,hogy a Panadol Rapid Extra filmtablettát NE szedje más paracetamol-tartalmúkészítménnyel egyidejűleg, mivel a paracetamol javasolt adag feletti alkalmazása akár életet veszélyeztető vagy halálos kimenetelű májkárosodáshoz vezethet. Mindig ellenőrizze a hatóanyagot az egyidejűleg szedett gyógyszer dobozán vagy betegtájékoztatójában!

A tünetek tartós fennállása esetén orvoshoz kell fordulni.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Egyéb gyógyszerek és a Panadol Rapid Extra filmtabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A készítmény alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbi gyógyszereket szedi:

-                metoklopramidot vagy domperidont(ezek a szerek hányinger/hányás ellen használatosak) szed.

-                magas koleszterinszint kezelésére szolgáló kolesztiramint szed.

-                véralvadásgátlókat (pl. warfarint)szed és hosszú időn keresztül, naponta van szüksége fájdalomcsillapítóra, mert ekkor paracetamolt csak alkalmanként vehet be.

Terhességés szoptatás

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény alkalmazása nem javasolt terhesség vagy szoptatás során.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Panadol Rapid Extra filmtabletta nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Panadol Rapid Extra parahidroxibenzoátokat (nátrium-metil-parahidroxibenzoát [E219], nátrium-etil-parahidroxibenzoát[E215] és nátrium-propil-parahidroxibenzoát [E217]) tartalmaz, amelyek későbbiekben jelentkező allergiás reakciókat okozhatnak.

Ez a gyógyszer 0.446 mg nátriumot tartalmaz tablettánként.

3.       Hogyan kell szedni a Panadol Rapid Extra filmtablettát?

Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos abban, hogy szedheti-e ezt a gyógyszert!

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Az ajánlott adagot nem szabad túllépni.

Alkalmazza a legkisebb dózist a lehető legrövidebb ideig, ami szükséges a tünetei kezelésére. 4 óránál gyakrabban ne alkalmazza a gyógyszert.

A tünetek tartós fennállása esetén orvoshoz kell fordulni.

A készítmény ajánlott adagja

65 kg feletti serdülők és felnőttek:

4‑6 óránként 1‑2 tabletta. 24 órán belül 8 tablettánál többet ne vegyen be.

Két adag alkalmazása között minimum 4 órának el kell telnie.

Alkalmazásának időtartama nem haladhatja meg a 7 napot. Orvosi felügyelet nélkül 3 napnál tovább nem alkalmazható.

43-65 kg közötti serdülőkés felnőttek:

4‑6 óránként 1 tabletta. 24 órán belül 6 tablettánál többet ne vegyen be.

Két adag alkalmazása között minimum 4 órának el kell telnie.

33-43 kg közötti serdülők:

6 óránként 1 tabletta. 24 órán belül 4 tablettánál többet ne vegyen be.

Két adag alkalmazása között minimum 6 órának el kell telnie.

Gyermekek:

A készítmény alkalmazása 12éven aluli gyermekeknél ellenjavallt (lásd "Ne szedje a Panadol Rapid Extra filmtablettát”).

Az alkalmazás módja

Szájon át történőalkalmazásra. A tablettát vízzel nyelje le.

Ha az előírtnál több Panadol Rapid Extra filmtablettát vett be

Ne vegyen be többet az előírt adagnál! A paracetamol túladagolása májkárosodást okozhat, ami májátültetéshez vagy halálhoz vezethet. Amennyiben az előírt adagnál többet vett be, azonnal forduljon orvoshoz, még akkor is, ha nem érzi rosszul magát!

Ha elfelejtette bevenni a Panadol Rapid Extra filmtablettát

A legközelebbi alkalommal NE vegyen be kétszeres adagot, mert az ártalmas lehet! Kövesse az adagolásiútmutatóban leírtakat!

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A paracetamol mellékhatásai

Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvoshoz:

A mellékhatások gyakorisága nem ismert, de valószínűleg nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb egy betegetérinthet).

-                Allergiás reakciók, mint:anafilaxiás sokk (vérnyomás hirtelen csökkenésével és légzészavarokkal járóéletveszélyes allergiás reakció), bőrkiütés, vagy hámlás, viszketés, illetve a száj nyálkahártyájának fekélye, az ajkak, nyelv, torok vagy arc duzzadása (angioödéma,Stevens–Johnson-szindróma és toxikus epidermális nekrolízis).

-                Hörgőgörcs, ha korábban légzési nehézséget tapasztalt acetilszalicilsav-tartalmú vagy más (pl. ibuprofén-tartalmú)fájdalomcsillapító alkalmazása során.

-                Ha megmagyarázhatatlan eredetűvéraláfutást vagy vérzést tapasztal (vérlemezkék számának csökkenése a vérben).

További mellékhatások:

-                májműködési zavar

-                súlyos bőrreakciók

A koffein mellékhatásai

-                idegesség

-                szédülés

Mellékhatások bejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.         Hogyan kell a Panadol Rapid Extra filmtablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Panadol Rapid Extra filmtabletta?

A készítmény hatóanyaga: 500 mg paracetamol és 65 mg koffein filmtablettánként.

Egyéb összetevők:

Tabletta mag: hidegen duzzadókeményítő, kalcium-karbonát, alginsav, kroszpovidon, povidon K25, magnézium-sztearát,parahidroxibenzoátok (nátrium-metil-parahidroxibenzoát [E219], nátrium‑etil‑parahidroxibenzoát[E215], nátrium-propil-parahidroxibenzoát [E217]).

Bevonat: Opadry white YS-1-7003 (titán-dioxid [E171], hipromellóz 3cP, hipromellóz 6cP, makrogol 400,poliszorbát 80), karnaubaviasz, tisztított víz.

Milyen a Panadol Rapid Extra filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér vagy csaknem fehér színű, ovális formájú filmtabletta, egyik oldalán egy "xPx” bevéséssel, ahol a P egy körben található.

12 db, 24 db vagy 48 db filmtabletta fehér, átlátszatlan PVC//Al buborékcsomagolásban vagy gyermekbiztos fehér, átlátszatlan PVC//Al//PET buborékcsomagolásban és dobozban.

14 db filmtabletta fehér, átlátszatlan PVC//Al buborékcsomagolásban vagy gyermekbiztos fehér, átlátszatlan PVC//Al//PET buborékcsomagolásban és papír/PVC összepattinthatótárcában.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

GlaxoSmithKline-Consumer Kft.

1124 Budapest

Csörsz u. 43.

Magyarország

Gyártó:

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited,

Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford,

Írország

OGYI-T-1707/12 (12× - buborékcsomagolásban és dobozban)

OGYI-T-1707/13 (24× - buborékcsomagolásbanés dobozban)

OGYI-T-1707/14 (48× - buborékcsomagolásban és dobozban)

OGYI-T-1707/15 (14× - buborékcsomagolásban és tárcában)

OGYI-T-1707/16 (12× - gyermekbiztos buborékcsomagolásban és dobozban)

OGYI-T-1707/17 (24× - gyermekbiztos buborékcsomagolásban és dobozban)

OGYI-T-1707/18 (48× - gyermekbiztos buborékcsomagolásban és dobozban)

OGYI-T-1707/19 (14× - gyermekbiztos buborékcsomagolásban és tárcában)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018.szeptember.