BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Gynoxin 600 mg lágy hüvelykapszula

fentikonazol

 

 

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

-          Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-          További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-          Sürgősen forduljon orvosához,ha tünetei nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.

-          Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztatótartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Gynoxin 600 mg lágy hüvelykapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Gynoxin 600 mg lágy hüvelykapszula alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Gynoxin 600 mg lágy hüvelykapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Gynoxin 600 mg lágy hüvelykapszulát tárolni?
6. További információk

 

 

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GYNOXIN 600 MG HÜVELYKAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Gynoxin 600 mg lágy hüvelykapszula a hüvely és a külső nemi szervek gombás fertőzéseinek (amelyek járhatnak a külső nemi szervek, ill. a hüvely gyulladásával vagy fertőzéses eredetűfolyással) kezelésére alkalmas.

 

2. TUDNIVALÓK A GYNOXIN 600 LÁGY MG HÜVELYKAPSZULA ALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Ne alkalmazza a Gynoxin 600 mg lágy hüvelykapszulát

-          ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy bármely összetevőjére;

-          a hatóanyag hüvelyen át történőfelszívódása ugyan igen csekély mértékű, ennek ellenére alkalmazása terhesség és szoptatás alatt nem javasolt.

 

A Gynoxin 600 mg lágy hüvelykapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-          ha huzamosabb ideig használja,mert a tartós alkalmazás túlérzékenységet okozhat. Ilyen esetben a készítmény alkalmazását abba kell hagyni és orvoshoz kell fordulni a megfelelő terápia megbeszélése céljából.

 

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Gyógyszerkölcsönhatások nem ismertek.

 

Terhesség és szoptatás

Hatóanyaga, a fentikonazol bőrön, ill. nyálkahártyán keresztül csak kismértékben szívódik fel, ennek ellenére alkalmazása terhesség és szoptatás alatt nem javasolt.

 

 

A készítmény hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem ismert ilyen hatás.

 

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A GYNOXIN 600 MG LÁGY HÜVELYKAPSZULÁT?

 

1 darab 600 mg-os hüvelykapszulát kell este, lefekvés előtt mélyen a hüvelybe (a hüvelyboltozatig feltolva) felhelyezni 1 alkalommal.

Amennyiben a tünetek továbbra is fennállnak, három nap szünet után a kezelés megismételhető.

A visszafertőződés elkerülése céljából a partnernél a makkot és a fitymát (előbőrt) egyidejűleg Lomexin krémmel kell kezelni.

 

Ha az előírtnál több Gynoxin 600 mg lágy hüvelykapszulát alkalmazott

Legfeljebb fokozódnak az esetleges mellékhatások.

 

Ha elfelejtette alkalmazni a Gynoxin 600 mg lágy hüvelykapszulát

A soron következőalkalmazásnál csak a szokott adagot helyezze fel, ne alkalmazzon kétszeres adagot.

 

 

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így a Gynoxin 600 mg lágy hüvelykapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A Gynoxin 600 mg lágy hüvelykapszula hatóanyagát a bőr és a nyálkahártya általában jól tűri. Enyhe, átmeneti bőrpír vagy a hüvelybe való felhelyezéskor enyhe égő érzés csak kivételes esetekben jelentkezik s általában gyorsan meg is szűnik.

Az útmutatás szerinti alkalmazás esetén a Gynoxin 600 mg hatóanyaga, a fentikonazol csak kismértékben szívódik fel, így általános hatásai kizárhatók.

 

Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

5. HOGYAN KELL A GYNOXIN 600 MG LÁGY HÜVELYKAPSZULÁT TÁROLNI?

 

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Gynoxin 600 mg lágy hüvelykapszulát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.

Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Gynoxin 600 mg lágy hüvelykapszula?

-          A Gynoxin 600 mg lágy hüvelykapszula hatóanyaga 600 mg fentikonazol-nitrát hüvelykapszulánként.

-          Egyéb összetevők: folyékony paraffin, fehér vazelin, szójalecitin.

Kapszulahéj:zselatin, glicerin, titán-dioxid 171, nátrium-etil-p-hidroxi-benzoát,nátrium-propil-p-hidroxi-benzoát.

 

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

1,125 g fehér, homogén olajos szuszpenzió csaknem fehér vagy halványsárga, átlátszatlan, torpedó alakúlágyzselatin-kapszulába töltve.

Csomagolás: 1 db lágy hüvelykapszula PVC/PVDC-Al buborékfóliában és dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Via Civitali 1,

20148 Milano

Olaszország

 

Gyártó:

Catalent Italy S.p.A

Via Nettunense Km 20,100

04011 Aprilia (LT)

Olaszország

 

A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

 

PharmaSwiss Magyarország Kft.

1146 Budapest

Zichy G.u.5.fszt.1.

 

OGYI-T-8156/01

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. augusztus 20.