Betegtájékoztató: információa felhasználó számára

 

Gravida filmtabletta

 

A készítmény vitaminokat és ásványi anyagokat tartalmaz

 

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindamellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.Milyen típusú gyógyszer a Gravida filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.Tudnivalók a Gravida filmtabletta szedése előtt

3.Hogyan kell alkalmazni a Gravida filmtablettát?

4.Lehetséges mellékhatások

5.Hogyan kell a Gravida filmtablettát tárolni?

6.További információk

 

 

1.Milyen típusú gyógyszer a Gravida filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

A Gravida filmtabletta multivitamin ásványi anyagokkal, nyomelemekkel, várandósés szoptató anyáknak.

 

Alkalmazása ajánlott:

 

- Terhesség és szoptatás ideje alatt a fokozott szükséglet következtében fellépővitamin, ásványi anyag és nyomelemhiány megelőzésére;

- A magzat megfelelő fejlődésének elősegítésére adható; A készítmény szedésének már a fogamzás ideje előtt való elkezdésével bizonyos fejlődési rendellenességek megelőzésére, ill. előfordulásuk csökkentésére (pl. spina bifida, velőcső záródási rendellenességek) alkalmazható;

- Nem szoptató anyáknak is javasolt a szülést követően 3 hónapig.

 

 

2.Tudnivalók a Gravida filmtabletta szedése előtt

 

Ne alkalmazza a készítményt ha

 

-          ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a készítmény egyéb összetevőjére,

-          máj- és veseelégtelenségben szenved,

-          fokozott vastárolással járókórfolyamatban,

-          fokozott vörösvértest széteséssel járó vérszegénységben szenved,

-          A vagy D-vitamin túladagolásban szenved,

-          Önnél magas vérkalcium szintet állapítottak meg,

-          egyidejűleg retinoid kezelésben részesül.

-          A készítmény szójaolajat tartalmaz. Ne alkalmazza a készítményt, amennyiben földimogyoró vagy szója allergiája van.

 

 

A Gravida fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A készítmény allergiás reakciókat okozhat. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt,hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni a gyógyszert.Az A-vitaminból ajánlott napi dózis 5500 NE (nemzetközi egység) ,ezért napi egynél több Gravida tabletta beszedése nem ajánlott. Igen magas dózisú A-vitamin magzatkárosító hatású lehet.

Bizonyos gyomor-bélrendszeri betegségek (peptikus fekély, kolitisz ulceroza és Crohn-betegség) fennállása mellett történő vasadagolás ezen betegségeket súlyosbíthatja.

A készítmény szedését optimálisan a fogamzás kezdete előtt célszerű elkezdeni.

 

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Más multivitamin-típusúkészítménnyel való együttes szedése nem javasolt, hiszen így az A, D, és E-vitamin bevitele a napi ajánlott adag fölé emelkedhet.

Gyomorsavkötők, tetracyclint,fluorokinolonokat (antibiotikumok), nátrium fluoridot, biszfoszfonátot(csontritkulás kezelésére alkalmazott készítmények), fenitoint (epilepszia kezelésére szolgáló készítmény), illetve penicillamint (gyulladáscsökkentő)tartalmazó gyógyszerek és a Gravida bevétele között legalább 2 órának kell eltelnie (a felszívódás lehetséges gátlása miatt).

Csak kezelőorvosának ellenőrzése mellett alkalmazható együtt l-thyroxin-tartalmú (pajzsmirigy hormon) gyógyszerrel.

Egyéb A-vitamin tartalmúkészítményekkel együtt szedve a vitamin túladagolás lehetőségének veszélye megnő.

Tilos együtt szedni: A-vitamin származékait tartalmazó készítményekkel,mert azok toxicitása fokozódik.

Egyéb D₃-vitamin vagy kalcium tartalmú készítmény szedése esetén fokozódik az emelkedett vérkalcium-szint kialakulásának veszélye.

A készítményben lévőK-vitamin csökkentheti az együtt szedett véralvadás gátlók hatását.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenlegi vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

A Gravida egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

Nagy mennyiségű rostot és / vagy fitinsavat tartalmazóélelmiszerek (pl. gabonafélék, teljes kiőrlésű lisztből készült kenyér,búzakorpa) a készítményben lévő nyomelemek felszívódását csökkenthetik.

 

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A D-vitamin és A-vitamin is kiválasztódik az anyatejjel.

Terhességés szoptatás alatt napi 5500 NE-t meghaladó A-vitamin, ill. 600 NE-et meghaladóD₃-vitamin bevitel nem ajánlott ezért a napi adagot (1 filmtabletta)ne lépje túl.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A javasolt adagolásban ilyen hatások nem ismeretesek.

 

Fontos információk a Gravida filmtabletta egyes összetevőiről

A készítmény glükózt, szacharózt tartalmaz.

Amennyiben kezelőorvosa korábban figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A készítmény szójaolajat is tartalmaz. Ne alkalmazza a készítményt, amennyiben földimogyoró vagy szója allergiája van.

A B₂-vitamin a vizeletet sárgára, a vas a székletet feketére színezheti.

 

 

3.Hogyan kell alkalmazni a Gravida filmtablettát?

 

A Gravida filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A készítmény szokásos adagja felnőtteknek napi egy db filmtabletta.

A készítményt bőséges folyadékkal, étkezés közben vagy étkezés után, lehetőleg az esti órákban,lefekvés előtt ajánlott bevenni.

A készítményt gyermekek nem szedhetik.

 

Ha az előírtnál több Gravida filmtablettát vett be (túladagolás)

A zsírban oldódó A, D, E és K-vitaminok felhalmozódhatnak a szervezetben és hosszú távú, nagy mennyiségű bevitel esetén károsak lehetnek.

 

Ha elfelejtette bevenni a Gravida filmtablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget,viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.

 

Ha idő előtt abbahagyja a Gravida filmtabletta szedését

A kezelés megszakításakor nem várható, hogy bármilyen káros hatás jelentkezik.

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.Lehetséges mellékhatások

 

Mint minden gyógyszer a Gravida filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 közül kevesebb, mint egy betegnél):

 

Túlérzékenységi reakciók,gyomor-bélrendszeri panaszok, hányinger nagyon ritkán előfordulhatnak. Túlérzékenységi reakció esetén a készítmény alkalmazását azonnal abba kell hagyni, és orvoshoz kell fordulni.

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.HOGYAN KELL A GRAVIDA FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

 

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

 

Figyelmeztetés!

Tartály: A termék nedvességre érzékeny, nedves kézzel a terméket ne érintse. A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.

 

Buborékcsomagolás: A termék nedvességre érzékeny, nedves kézzel a terméket ne érintse. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

 

A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Gravida filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Ne alkalmazza a Gravida filmtablettát, ha a terméken bármilyen látható elváltozást észlel.

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

 

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Gravida filmtabletta:

A készítmény hatóanyagai egy db filmtablettában:

 

2000 NE A-vitamin

2000 NE bétakarotin

1,5 mg tiamin, B1-vitamin(tiamin-nitrát formájában)

1,8 mg riboflavin, B2-vitamin

20 mg nikotinamid, B3-vitamin

10 mg pantoténsav, B5-vitamin (kalcium-pantotenát formájában)

2,6 mg piridoxin, B6-vitamin (piridoxin-hidroklorid formájában)

0,0026 mg cianokobalamin, B12-vitamin

0,8 mg folsav

0,15 mg biotin, H-vitamin

125 mg aszkorbinsav,C-vitamin

400 NE kolekalciferol, D3-vitamin

20 NE a-tokoferol, E-vitamin (a-tokoferol-acetát formájában)

0,055 mg fitomenadion, K1-vitamin

250 mg kalcium(kalcium-karbonát és vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát formájában)

96,8 mg foszfor (vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát formájában)

125 mg magnézium (nehéz magnézium-oxid formájában)

15 mg cink (cink-oxid formájában)

30 mg vas (vas(II)-fumarát formájában)

2 mg mangán(mangán(II)-szulfát-monohidrát formájában)

1,8 mg réz (réz-glükonát formájában)

0,15 mg jód (kálium-jodát formájában)

0,025 mg molibdén(ammónium-molibdenát formájában)

0,025 mg króm (króm-pikolinát formájában)

0,025 mg szelén (szelénnessav formájában)

 

Egyéb összetevők:

Mannit, magnézium-sztearát,kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz,

Keverékben: zselatin, szacharóz, butil-hidroxi-toluol (E321),kukoricakeményítő, all-rac-a-tokoferol, glükóz szirup,nátrium-aszkorbát, módosított keményítő, trinátrium-citrát, citromsav,maltodextrin, hidrogénezett szójababolaj, kalcium-szilikát, szilícium-dioxid,kalcium-foszfát, porlasztva szárított glükóz szirup, arabmézga, poliszorbát 80.

Bevonat: "AquaPolish D Pink 044.14 MS”: hipromellóz,hidroxipropilcellulóz, talkum, telített, közepes lánchosszúságú trigliceridek,titán dioxid (E171), Ponceau 4 R Al-Lake (E124), Indigo Carmine Al-Lake (E132)

 

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Gravida rózsaszín,hosszúkás, filmbevonatú tabletta, mindkét oldalán törővonallal ellátva.

A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.

 

 

Csomagolás:

30 db, 60 db, 90 db filmtabletta fehér nagy sűrűségű polietilén tartályban, mely alumínium-polietilén zárófóliával és fehér csavaros polipropilén kupakkal van lezárva. 1 tartály dobozban.

 

10 db filmtabletta színtelen,átlátszó PVC/PVDC/Alumínium buborékcsomagolásban, 1, 3, 6 vagy 9 buborékcsomagolás egy dobozban.

 

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

 

Richter Gedeon Nyrt.

H-1103 Budapest

Gyömrői út 19-21.

Magyarország

 

Gyártó:

Béres Gyógyszergyár Zrt.,5005 Szolnok, Nagysándor József út 39.

 

 

 

OGYI-T-20022/01      (30x tartály)

OGYI-T-20022/02      (60x tartály)

OGYI-T-20022/03      (90x tartály)

OGYI-T-20022/04      (10x buborékcsomagolás)

OGYI-T-20022/05      (30x buborékcsomagolás)

OGYI-T-20022/06      (60x buborékcsomagolás)

OGYI-T-20022/07      (90x buborékcsomagolás)

 

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2011.február 10.