Flectorin 140 mg gyógyszeres tapasz 7x
10.905 Ft
Egységár: 1.557 Ft / db
A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
Az étrend-kiegészítő nem helyettesíti a vegyes étrendet és az egészséges életmódot
Gyógyászati segégeszköz
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Flectorin 140 mg gyógyszeres tapasz
diklofenák-epolamin
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert azÖn számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztatótartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Flectorin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Flectorin alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Flectorin-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Flectorin-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Flectorin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Felnőttek és 16 évnél idősebb serdülők kezelésére szolgál.
A Flectorin a nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek (non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAID)csoportjába tartozik. Az NSAID gyógyszerek fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentők
A Flectorin azízületeket, izmokat, ínakat és szalagokat érintő kisebb fájdalommal járóállapotok helyi tüneti kezelésére szolgál.
Gyermekek és 16 év alatti serdülők
A Flectorin használata nem javasolt gyermekek és 16 év alatti serdülők számára, mivel a gyógyszer hatásosságára és biztonságosságára vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő mennyiségű adat.
2. Tudnivalók a Flectorin alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Flectorin-t
• ha allergiás a diklofenákra vagy a Flectorin(6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
• ha allergiás bármilyen fájdalomcsillapító vagy gyulladáscsökkentő (NSAID) gyógyszerre.
• ha asztmás, légzőszervi problémái vannak,bőrkiütés vagy orrfolyás jelentkezik acetilszalicilsav (pl. Aspirin) vagy másféle nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazása után.
• ha sérült -, nedvező, vagy fertőzött a bőrfelülete, ekcéma, égési sérülés vagy seb található rajta
• haéppen most tölti be vagy már betöltötte a terhesség 6. hónapját
• ha gyomorfekélye(peptikus fekélye) van
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Flectorin alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
• ha légzési problémája van (allergiás rinitisz, orrpolip, asztma, krónikus légúti betegségek);
• ha vese-, szív- vagy májbetegségben szenved;
• ha gyomor- vagy nyombélfekélye van;
• ha előfordult Önnél gyulladásos bélbetegség;
• ha fokozott vérzési hajlam áll fenn Önnél;
• a terhesség első6 hónapjában van vagy szoptat.
Egyéb fontos információk
A Flectorin tapaszt mindig a panaszok csökkentésére elegendő legkisebb hatásos adagban és legrövidebb ideig kell alkalmazni.
A Flectorin tapaszt óvatosan kell alkalmazni idős betegek körében, mivel esetükben a mellékhatások kialakulása gyakoribb lehet.
A nemkívánatos események gyakoriságának minimálisra csökkentése érdekében javasolt a tapaszt a lehetőlegkisebb hatásos adagban és legrövidebb ideig alkalmazni.
A Flectorin tapaszt ne használja egyidejűleg más diklofenák tartalmú vagy más nem szteroid gyulladásgátló (NSAID) gyógyszerekkel.
A tapasz levétele után legalább egy napig még tartózkodjon a közvetlen napfénytől, illetve a szolárium használatától a fényérzékenység kockázatának csökkentése érdekében.
Ügyeljen arra, hogy légáteresztő kötszert használjon kerülje a nem légáteresztő kötszerek használatát.
Amennyiben a tapasz alkalmazási helyén – különösen hosszú távú alkalmazást követően – bőrkiütést tapasztal, vagy általános túlérzékenységi reakció (hiperszenzitivitás)jelentkezik, akkor ne használja tovább, és tájékoztassa kezelőorvosát.
Gyermekek és serdülők
16 év alatti serdülők körében nem alkalmazható.
Idős betegek
Amennyiben Ön idős, akkor a Flectorin használata során jobban figyeljen az esetleges mellékhatások kialakulására.
Máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegek
Amennyiben Önnek máj- vagy veseproblémája van, akkor a Flectorin használata során jobban figyeljen az esetleges mellékhatások kialakulására.
Egyéb gyógyszerek és a Flectorin
Megfelelő alkalmazás mellett az egyéb gyógyszerrel való interakció kockázata rendkívül alacsony. Amennyiben azonban jelenleg vagy a közelmúltban alkalmazott, vagy a jövőben alkalmazni kíván más gyógyszereket, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Terhesség
Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Ne alkalmazza a Flectorin tapaszt a terhesség 6. hónapjától kezdve mivel a tapasz károsíthatja a magzatot vagy problémákat okozhat a szülésnél.
Szoptatás
A szoptatás alatt a Flectorin nem alkalmazható az emlők területén, valamint nem alkalmazható nagy bőrfelületen vagy hosszútávon.
Termékenység
Mint egyéb NSAID készítmények, a diklofenák használata is károsíthatja a női termékenységet, és használata nem javasolt amennyiben terhességet tervez. Olyan nőknél, akiknél fogamzási problémák állnak fenn, illetve akik terméketlenség miatti kivizsgáláson vesznek részt, a diklofenák használatát kerülni kell.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Flectorin nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Flectorin propilénglikolt tartalmaz
· A propilénglikol bőrirritációt okozhat.
A Flectorin metil-parahidroxibenzoátot és propil-parahidroxibenzoátot tartalmaz
· Amelyek (esetlegesen késleltetett)allergiás reakciót válthatnak ki.
3. Hogyan kell alkalmazni a Flectorin-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek és 16 évnél idősebb serdülők
Naponta 1 tapasz,maximum 7 napon keresztül. Ha a kezelés javasolt időtartama alatt nem tapasztalható javulás, vagy a tünetek súlyosbodnak, akkor forduljon orvoshoz.
A gyógyszeres tapasz nem használható gyermekek és 16 év alatti serdülők kezelésére, mivel a gyógyszer hatásosságára és biztonságosságára vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő mennyiségű adat.
Az alkalmazás módja
Használati utasítás a 2, 5 és 10 gyógyszeres tapaszt tartalmazó doboz esetén:
a) Vágja le a gyógyszeres tapasz visszazárható tasakjának
tetejét a szaggatott vonal mentén.
b) Vegye ki a tapaszt, és óvatosan zárja vissza a tasakot,
azösszepattanó zárósín segítségével.
c) Húzza le a gyógyszeres tapasz öntapadós oldalát
védőműanyag borítást.
d) Helyezze fel a gyógyszeres tapaszt
a fájdalmas vagy duzzadt területű bőrre.
Használati utasítás csak a 7 db gyógyszeres tapaszt tartalmazó doboz esetén:
a) Vágja le a zárt tasak tetejét a szaggatott vonal mentén,
és vegye ki a gyógyszeres tapaszt
b) Húzza le a gyógyszeres tapasz öntapadós oldalát
védőműanyag borítást.
c) Helyezze fel a gyógyszeres tapaszt
a fájdalmas vagy duzzadt területű bőrre.
Szükség esetén rögzíthető a tapasz légáteresztő, hálós, gézkötszerrel vagy használja a dobozban lévő rugalmas hálót. A légzáró kötszerek használatát kerülni kell.
A gyógyszeres tapasz kizárólag ép, sérülésmentes bőrön alkalmazható, sebeken és nyílt sérüléseken nem. A tapaszt fürdésnél, illetve zuhanyozásnál vegye le,majd ezután helyezze vissza.
A tapaszt egészben, a használati utasításnak megfelelő lehető legrövidebb ideig kell alkalmazni.
Ha elfelejtette alkalmazni a Flectorin-t
Egyszerre mindig maximum egy tapaszt használjon fel. További információkért forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Néhány nem gyakori és nagyon ritka mellékhatás súlyos lehet
Ha az allergia alábbi jeleit tapasztalja, akkor HAGYJA ABBA a Flectorin használatát, és azonnal forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez:
· Az ajak, a szem vagy a nyelv duzzanata, zihálás vagy asztmás roham, amelyek súlyos allergiás reakció jelei lehetnek.
· Égő vagy csípő érzés a tapasz alkalmazási helyén.
A mellékhatások általában az alkalmazás helyén jelentkeznek.
Gyakori mellékhatások (100 betegből 1–10 betegetérint)
Bőrreakciók: bőrkiütés, dermatitisz, bőrpír,bőrduzzanat, viszketés.
Egyéb mellékhatások
Nem gyakori, ritka és nagyon ritka: hólyagos bőrkiütések, száraz bőr, allergiás reakció napozás vagy napfénnyel valóérintkezés után (fényérzékenység), csalánkiütés.
A gyógyszeres tapasz megfelelő használata esetén a mellékhatások kockázata nagyon alacsony, azonban tartós vagy más – különösen szájon át szedett – diklofenák tartalmúgyógyszerekkel együtt történő alkalmazás esetén a generalizált mellékhatások kockázata nem zárható ki.
Mellékhatások bejelentése
HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Flectorin-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Csak a 2, 5 és 10 gyógyszeres tapaszt tartalmazó dobozra vonatkozik: a tasak elsőfelnyitása után 3 hónappal már ne használja fel. A tapasz kivétele után ellenőrizze, hogy a tasakot visszazárta-e.
A tasakon és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A fel nem használt tapaszt ne dobja ki, azok megsemmisítését a helyi vonatkozóelőírások szerint kell végrehajtani. A használt tapaszokat nem szabad a wc-be dobni, illetve nem helyezhetők folyékony anyagot tartalmazó hulladékkezelőrendszerekbe.
Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Flectorin?
- A készítmény hatóanyaga: a diklofenák-epolamin. A gyógyszeres tapasz 180 mg diklofenák-epolamint tartalmaz, amely 140 mg diklofenák-nátriumnak felel meg (1% w/w).
- Egyéb összetevők: zselatin,povidon (K90), nátrium-heparin, nem kristályosodó szorbit-szirup,kaolin, titán-dioxid (E171), propilénglikol, metil-parahidroxibenzoát (E218),propil-parahidroxibenzoát (E216), dinátrium-edetát (E385), borkősav, alumínium-glicinát,karmellóz-nátrium, nátrium-poliakrilát, 1,3-butilén-glikol, poliszorbát 80,illatanyag (propilénglikol, benzil-szalicilát, feniletilalkohol, alfa-amil-fahéjaldehid,hidroxicitronellál, feniletil-fenilacetát, fahéj-acetát, benzil-acetát, terpineol,fahéjalkohol, ciklámen-aldehid), tisztított víz.
Nem-szőtt poliészter textília.
Milyen a Flectorin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A gyógyszeres tapasz fehér vagy halványsárga, nem-szőtt textíliára impregnált paszta réteget tartalmaz; az öntapadós részt egy eltávolítható átlátszó műanyag borítás védi.
A doboz 2, 5, vagy 10 db gyógyszeres tapaszt tartalmaz 1 vagy 2 db visszazárható tasakban, míg a 7 tapaszt tartalmazó dobozban a 7 zárt tasak mindegyikében 1-1 tapasz található.
A doboz tartalmaz egy csőalakú rugalmas hálót is.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
IBSA Pharma Kft.
Fodor u. 54b, 1124
Budapest, Magyarország
Gyártó
Altergon Italia srl
Zona Industriale ASI
83040 Morra De Sanctis (Av),
Olaszország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Belgium Flalgo/Weavor
Csehország Flalgo
Magyarország Flectorin
Olaszország Flectormed
Szlovákia Flectopar
Spanyolország Fleparidol
OGYI-T-23051/01 2x
OGYI-T-23051/02 5x
OGYI-T-23051/03 7x
OGYI-T-23051/04 10x
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. október
