Batrafen gyógyszeres körömlakk 1x3g

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Batrafen gyógyszeres körömlakk

ciklopirox

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

-        Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-        További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-        Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 6 hónapon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-        Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetetészlelt, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.              Milyen típusú gyógyszer a Batrafen gyógyszeres körömlakk (továbbiakban Batrafen körömlakk) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.              Tudnivalók a Batrafen körömlakk alkalmazása előtt

3.              Hogyan kell alkalmazni a Batrafen körömlakkot?

4.              Lehetséges mellékhatások

5.              Hogyan kell a Batrafen körömlakkot tárolni?

6.              További információk

1.      Milyen típusúgyógyszer a Batrafen körömlakk és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Batrafen körömlakk gombaellenes hatású gyógyszerkészítmény (széles spektrumú gombaellenes szer),mely a köröm gombás fertőzéseinek kezelésére szolgál.

2.      Tudnivalók a Batrafen körömlakk alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a készítményt

-        ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy egyéb összetevőjére

-        gyermekek kezelésére, mert nincs elegendő klinikai tapasztalat.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb szerek

Batrafen körömlakkal valókezelés során a kozmetikai körömlakk használatát kerülni kell, mert csökkentheti a készítmény hatását.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával.

Terhesség vagy szoptatás ideje alatt a Batrafen körömlakk csak akkor alkalmazható, ha feltétlenül szükséges,az előny/kockázat gondos egyedi mérlegelésével. Kérjen tanácsot kezelőorvosától.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem ismertek.

3.      Hogyan kell alkalmazni a Batrafen körömlakkot?

A Batrafen-t mindig az előírásoknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az alkalmazást, adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagolása és alkalmazása:

A kezelés megkezdése előtt azérintett köröm lemezét a lehető legnagyobb mértékben el kell távolítani(például ollóval). A megmaradt beteg körömterületet a mellékelt dörzspapíros körömreszelővel el kell vékonyítani. Ezután kell a lakkot rákenni.

A lakkot az első hónapban másnaponta 1-szer, a második hónapban hetente (legalább) 2-szer, majd a harmadik hónapban hetente 1-szer kell vékony rétegben felkenni a megbetegedett körömre.

Hetente 1-szer az egész lakkréteget el kell távolítani a mellékelt izopropil-alkoholos kendőkkel.

Ezután a körömreszelővel a beteg körömlemezt amennyire lehetséges, ismét el kell távolítani.

Amennyiben a fedő lakkréteg időközben megsérül, elegendő a ledörzsölt felület átkenése Batrafen körömlakk-kal.

A kezelés időtartama a fertőzés súlyosságától függ, de a 6 hónapot ne haladja meg.

Ha az előírtnál több Batrafen körömlakkot alkalmazott

A ciklopirox tartalmúkészítmények túladagolására vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendőtapasztalat.

Ha elfelejtette alkalmazni a Batrafen körömlakkot

Ne alkalmazza gyakrabban a kihagyott alkalom pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Batrafen körömlakk alkalmazását

Fennáll a betegség kiújulásának veszélye. Az előírt alkalmazásra vonatkozókat ezért tartsa be.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.      Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Batrafen körömlakk is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritkán előfordulhat, hogy a Batrafen körömlakk a köröm melletti bőrrel érintkezve bőrpírt és hámlást okoz.Beszámoltak kontakt bőrgyulladás (dermatitisz) ritka eseteiről.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.         HOGYAN KELL A BATRAFEN KÖRÖMLAKKOT TÁROLNI?

Legfeljebb 25°C–on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Az üveg felnyitása után,megfelelő tárolási feltételek mellett a készítmény 6 hónapig használható fel.

A készítmény kiszáradásának megelőzése érdekében, minden használat után alaposan rá kell csavarni a tetejét. Vigyázni kell, hogy ne kerüljön lakk a tető csavarmenetére, hogy megelőzhető legyen a csavartető rászáradása az üvegre.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Az üvegen feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Batrafen körömlakkot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Batrafen körömlakk?

A készítmény hatóanyaga: 80,0 mg ciklopirox 1 g körömlakkban.

Egyéb összetevők:Poli{butil-hidrogén-maleát: metoxi-etilén (1:1)}, etil-acetát,izopropil-alkohol.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem: átlátszó,halványsárga színű, jellegzetes szagú alkoholos oldat.

Csomagolás: 1 üveg körömlakk+ 14 db-os körömreszelő készlet + tisztítókendők dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalombahozatali engedély jogosultja:

sanofi-aventis Zrt.

1045 Budapest, Tó u. 1-5.

Gyártó:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

65926 Frankfurt am Main

Németország

OGYI-T-1164/05

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009.01. 12.